ASTM F2100-2019 Level 3

ASTM หรือ American Society for Testing and Materials ได้กำหนด และ แบ่งคุณสมบัติมาตรฐานของหน้ากาก ทางการแพทย์ Medical Mask or Surgical Mask โดยพิจารณาที่
          1.Fluid resistance ประสิทธิภาพในการป้องกัน เลือดหรือ สารคัดหลั่ง หรือของเหลวอื่นใด จากภายนอกที่กระเด็นมาที่หน้ากากแล้วซึมผ่านเข้าไปยังผิวหนังผู้สวมใส่ ได้ที่                 ระดับแรงดันของเลือดกี่ มิลลิเมตรปรอท( mm Hg) ทดสอบโดยใช้เลือดเทียมพ่นเข้าไป ที่แรงดันระดับ 80 mmHg, 120 mmHg, และ 160 mmHg. โดยที่แรงดัน160                     mmHg. เป็นแรงดันเลือดที่พุ่งมาจาก Aorta หรือเส้นเลือดที่มาจากหัวใจ
             แรงดันที่ระดับ 120 mmHg. เป็นระดับแรงดันเลือดที่ Systolic Blood pressure
             ระดับ 80 mmHg เป้นระดับแรงดันเลือดที่ Diastolic Blood pressure
          2.Differential pressure ประสิทธิภาพในการไหลผ่านของอากาศ เป็นการวัดความความสะดวกสบายในการหายใจ ระหว่างการสวมใส่หน้ากาก ว่าเป็นกี่มิลลิเมตรน้ำ ต่อตา                  รางเซนติเมตร (mmH2O/CM2)
          3.Filter Efficiency ประสทธิภาพในการกรอง
              • ประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรีย Bacteria Filtration Efficiency (BFE)
              • ประสิทธิภาพในการกรองฝุ่นละออง กลิ่น ควัน ไอสารเคมี Particle Filtration Efficiency (PFE)
          4.Flammability ประสิทธิภาพ ของการทนไฟต้องอยู่ใน class I

มาตรฐานหน้ากากทางการแพทย์ ของ ASTM อเมริกา ( ASTMF2100-2019 standard) แบ่งเป็น 3 ระดับ คือ ASTM Level 1, ASTM Level 2, ASTM level 3.
Surgical Mask คุณภาพสูงสุด มาตรฐานอเมริกา ASTM level 3

EN 14683-2019 Type II R   
EN 14683-2019 ได้กำหนด และ แบ่งคุณสมบัติมาตรฐานของหน้ากาก ทางการแพทย์ Medical face Mask or Surgical Face Mask โดยพิจารณาที่
          1.Splash resistance pressure ประสิทธิภาพในการป้องกัน เลือดหรือ สารคัดหลั่ง หรือของเหลวอื่นใด จากภายนอกที่กระเด็นมาที่หน้ากากแล้วซึมผ่านเข้าไปยังผิวหนังผู้                สวมใส่ ได้ที่ระดับแรงดันของเลือดกี่กิโลพาสคาล ( Kilopascal, kPa )ซึ่งจากการคำนวณเทียบ 7.50 mmHg = 1kPa. ทดสอบโดยใช้เลือดเทียมพ่นเข้าไป ที่แรงดัน                      ระดับ 16 kPa,ต้องไม่มีของเหลวซึมผ่าน
          2.Differential pressure ( DELTA P) ประสิทธิภาพในการไหลผ่านของอากาศทางเดียวที่ 8ลิตรต่อนาที จะต้องมีความแตกต่างของความดัน น้อยกว่า40 หรือ 60 Pa/cm2                  เป็นการวัดความความสะดวกสบายในการหายใจ ระหว่างการสวมใส่หน้ากาก ว่ามีอากาศไหลผ่านทางเดียวเป็นกี่มิลลิเมตรน้ำ ต่อตารางเซนติเมตร
          3.Filter Efficiency ประสทธิภาพในการกรอง
              • ประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรีย Bacteria Filtration Efficiency (BFE)
          4.Microbial cleanliness ตามมาตรฐาน ISO 11737-1 ต้องปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ หรือต้องไม่เกิน 30 cfu/g ( Colony forming unit/ gram )
              มาตรฐานหน้ากากทางการแพทย์มาตรฐานยุโรป ( EN14683:2019 standard)
              แบ่งเป็น 3 ระดับ คือ Type I, Type II, และ Type IIR

ระดับที่ปกป้องที่ดีที่สุดคือ Type IIR
Surgical Mask คุณภาพสูงสุด มาตรฐานยุโรป EN14683:2019 Type IIR

รับรองโดย Bureau Veritas Consumer Products Product Lanka (Pvt) ltd.,
ตั้งแต่วันที่ 05/03/2021